Behalten Sie den Überblick über Ihre Technische Dokumentation
Setzen Sie auf die Expertise erfahrener Prozess-Spezialisten und Medizinproduktentwickler
Behalten Sie den Überblick über Ihre Technische Dokumentation
Setzen Sie auf die Expertise erfahrener Prozess-Spezialisten und Medizinproduktentwickler
Haben Sie Schwierigkeiten Ihre Technische Dokumentation systematisch zusammenzustellen und aktuell zu halten?
Ist es aufwendig alle Informationen aus den einzelnen Abteilungen strukturiert zusammenzutragen?
Geht Ihnen der Überblick über große Datenmengen und unhandliche Exceltabellen schnell verloren?
Kämpfen Sie mit gekauften IT-Tools, die Ihnen den Überblick geben sollen, aber nicht zu Ihrer Unternehmensstruktur und den Prozessen passen?
Fehlen Ihnen bei Produktänderungen die benötigten Dokumente, um die Technische Dokumentation zu aktualisieren?
Wir bei 3R LifeScience sorgen dafür, dass Sie trotz steigender Komplexität der Projekte jederzeit den Überblick über die technischen Dokumente behalten.
Gemeinsam mit Ihnen erstellen wir eine digitale Lösung, die die Schlüsselprozesse und Datenlisten enthalten, um die Technische Dokumentation initial zu erstellen und bei Änderungen effizient zu aktualisieren.
Sie wollen nachweisen, dass Ihre Produkte die technischen und regulatorischen Anforderungen zur Sicherheit und Leistung erfüllen.
Sie wollen die Technische Dokumentation Ihrer Produkte für Dritte lesbar und nachvollziehbar machen, damit Reviews einfacher werden.
Sie wollen, dass die Daten über den Produktlebenszyklus strukturiert verfügbar und immer aktuell sind.
Sie wollen Ihr Produktwissen für neue Produktgenerationen nachhaltig verfügbar machen.
Sie wollen jederzeit auf Änderungen reagieren bzw. diese nachhaltig und effizient in die Technische Dokumentation integrieren können.
Nutzen Sie unsere Prozess- und Entwicklungsexpertisen, um eine auf Ihr Unternehmen zugeschnittene digitale Lösung für pflegbare Technische Dokumentationen aufzubauen.
Wir bieten eine innovative Lösung zum Aufbau und zur Organisation der Entwicklungsdokumentation. Dabei richten wir uns nach der Struktur der Technischen Dokumentation MDR 2017/745 Anhang II/III.
Mit unserem Ansatz können Sie Daten und Dokumente verlinken, um eine umfassende und gut organisierte Informationsarchitektur zu schaffen, die Sie selbständig pflegen können.
Dank interaktiver Dashboards behalten Sie den Status und wichtige Metadaten Ihrer Dokumente stets im Blick.
Neben der Strukturierung der Technischen Dokumentation bieten unsere Tools weitere Vorteile für Ihr Unternehmen. So lassen sich damit noch andere unternehmensrelevante Prozesse abbilden und mit Hilfe von Dashboards überwachen wie beispielsweise
- Anforderungsmanagement, GSPR (MDR 2017/745 Anhang I) und technische Standards
- Entwicklungsplanung
- Risikomanagement
- Lücken-Analyse der Technische Dokumentation und Remediationsplanung
Unsere Lösungen spiegeln langjährige Erfahrungen der Medizinproduktentwicklung wider, reflektieren gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen und können spezifisch für Sie adaptiert werden.