Produktentwicklung in der Medizintechnik – Pain or Gain?
Ob Unternehmen an der Entwicklung hochkomplexer Produkte schmerzlich scheitern oder sie erfolgreich zugelassen werden, ist vor allem eine Frage der Routine. Wenn sie fehlt, drohen explodierende Kosten, keine Zulassung – im schlimmsten Fall sogar das Aus des ganzen Unternehmens.
Um die Entwicklung Ihrer Innovation zum Erfolg zu führen, sind Know-how, Manpower, Methoden, Management-Skills und Fingerspitzengefühl gefragt. Oder ein Partner wie 3R LifeScience, der tagtäglich Medizintechnik-Unternehmen von der Produktidee bis zum einsetzbaren Endprodukt begleitet. Unsere Expertise sorgt für:
- Minimierte Risiken statt unbekannte Stolperfallen
- Planbare Investitionen statt vervielfachte Kosten
- Unternehmen auf Erfolgskurs statt Existenzangst
Wie wir so dem Marktführer im Bereich der Kinderherzunterstützung helfen konnten und was Sie für Ihr Entwicklungsprojekt daraus mitnehmen können?
Produktentwicklung in der Medizintechnik – Pain or Gain?
Ob Unternehmen an der Entwicklung hochkomplexer Produkte schmerzlich scheitern oder sie erfolgreich zugelassen werden, ist vor allem eine Frage der Routine. Wenn sie fehlt, drohen explodierende Kosten, keine Zulassung – im schlimmsten Fall sogar das Aus des ganzen Unternehmens.
Um die Entwicklung Ihrer Innovation zum Erfolg zu führen, sind Know-how, Manpower, Methoden, Management-Skills und Fingerspitzengefühl gefragt. Oder ein Partner wie 3R LifeScience, der tagtäglich Medizintechnik-Unternehmen von der Produktidee bis zum einsetzbaren Endprodukt begleitet. Unsere Expertise sorgt für:
- Minimierte Risiken statt unbekannte Stolperfallen
- Planbare Investitionen statt vervielfachte Kosten
- Unternehmen auf Erfolgskurs statt Existenzangst
Wie wir so dem Marktführer im Bereich der Kinderherzunterstützung helfen konnten und was Sie für Ihr Entwicklungsprojekt daraus mitnehmen können?
Das größte Risiko ist, die Risiken nicht zu kennen.
Dr. Veit Otto, Experte für Produktentwicklung bei 3R LifeScience, verrät:
“Andere nennen es Schwarzmalen – wir nennen es Risikomanagement.” Mögliche Krisen vorauszudenken und proaktiv mit Risiken umzugehen, ist das Positivste, was Sie für Ihr Entwicklungsprojekt tun können. Nur so vermeiden Sie Überraschungen, können typische Stolperfallen umgehen und einen belastbaren Projektplan aufsetzen.
Das größte Risiko ist, die Risiken nicht zu kennen
Dr. Veit Otto, Experte für Produktentwicklung bei 3R LifeScience, verrät:
“Andere nennen es Schwarzmalen – wir nennen es Risikomanagement.” Mögliche Krisen vorauszudenken und proaktiv mit Risiken umzugehen, ist das Positivste, was Sie für Ihr Entwicklungsprojekt tun können. Nur so vermeiden Sie Überraschungen, können typische Stolperfallen umgehen und einen belastbaren Projektplan aufsetzen.
3 Learnings aus Entwicklungsprojekten in der Medizintechnik
Im Berlin Heart Projekt gab es viele Erkenntnisse, die entscheidend zum Projekterfolg beigetragen haben. Die drei wichtigsten Learnings überraschen uns nicht, denn sie sind typisch für komplexe Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik. Vielleicht auch in Ihrem?
3 Learnings aus Entwicklungsprojekten in der Medizintechnik
Im Berlin Heart Projekt gab es viele Erkenntnisse, die entscheidend zum Projekterfolg beigetragen haben.
Die drei wichtigsten Learnings überraschen uns nicht, denn sie sind typisch für komplexe Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik. Vielleicht auch in Ihrem?
BEST PRACTICE CASE
Komplexe Medizintechnik entwickeln und zulassen
3R LifeScience führt Berlin Heart zurück auf Erfolgskurs
Wer ist Berlin Heart?
Berlin Heart entwickelt, produziert und vertreibt innovative Produkte für die mechanische Herzunterstützung (VAD).
Als weltweit einziges Unternehmen versorgt es Patienten vom Säugling bis zum Senioren mit zuverlässigen Systemen für die VAD-Therapie.
Seit mehr als 20 Jahren hat sich Berlin Heart der Mission verschrieben, Menschen mit Herzinsuffizienz trotz ihrer Erkrankung ein gutes Leben zu ermöglichen.
Mit zukunftsweisenden Technologien, höchster Präzision und größter Patientenorientierung hat sich Berlin Heart von Berlin-Lankwitz aus als internationaler Marktführer im Bereich der Kinderherzunterstützung etabliert.
Eine schwierige Ausgangslage
Im April 2015 ist Dr. Veit Otto aus unserem 3R-Expertenteam als Projektleiter bei Berlin Heart eingesprungen, um die Entwicklung eines neuen mobilen, elektro-pneumatischen Antriebs für das EXCOR®-Herzunterstützungssystem bis zur Marktreife voranzutreiben.
Zuvor war das weltweit angesehene Berliner Unternehmen bereits an der Entwicklung dieses neuen Antriebs gescheitert.
In den ersten Gesprächen spürten wir eine Reihe fachlicher Probleme auf: So waren bisher beispielsweise nur unzureichende entwicklungsbegleitende Produkttests durchgeführt worden, und zur mangelnden Routine der Entwicklungsabteilung zeigten sich zudem fehlende Kernkompetenzen beim Personal.
Doch auch auf der zwischenmenschlichen Ebene lag einiges im Argen: Bei der Kommunikation zwischen den einzelnen Abteilungen nahmen wir starke Spannungen wahr, und es herrschte hoher Druck und auch Frustration bei den Mitarbeitenden.
Um mehr Details über den von 3R LifeScience gesteuerten Erfolgsprozess zu erfahren, der auch Ihrem Unternehmen nützen kann, fordern Sie einfach unser kostenloses Whitepaper an.
BEST PRACTICE CASE
Komplexe Medizintechnik entwickeln und zulassen
3R LifeScience führt Berlin Heart zurück auf Erfolgskurs
Wer ist Berlin Heart?
Berlin Heart entwickelt, produziert und vertreibt innovative Produkte für die mechanische Herzunterstützung (VAD).
Als weltweit einziges Unternehmen versorgt es Patienten vom Säugling bis zum Senioren mit zuverlässigen Systemen für die VAD-Therapie.
Seit mehr als 20 Jahren hat sich Berlin Heart der Mission verschrieben, Menschen mit Herzinsuffizienz trotz ihrer Erkrankung ein gutes Leben zu ermöglichen.
Mit zukunftsweisenden Technologien, höchster Präzision und größter Patientenorientierung hat sich Berlin Heart von Berlin-Lankwitz aus als internationaler Marktführer im Bereich der Kinderherzunterstützung etabliert.
Eine schwierige Ausgangslage
Im April 2015 ist Dr. Veit Otto aus unserem 3R-Expertenteam als Projektleiter bei Berlin Heart eingesprungen, um die Entwicklung eines neuen mobilen, elektro-pneumatischen Antriebs für das EXCOR®-Herzunterstützungssystem bis zur Marktreife voranzutreiben.
Zuvor war das weltweit angesehene Berliner Unternehmen bereits an der Entwicklung dieses neuen Antriebs gescheitert.
In den ersten Gesprächen spürten wir eine Reihe fachlicher Probleme auf: So waren bisher beispielsweise nur unzureichende entwicklungsbegleitende Produkttests durchgeführt worden, und zur mangelnden Routine der Entwicklungsabteilung zeigten sich zudem fehlende Kernkompetenzen beim Personal.
Doch auch auf der zwischenmenschlichen Ebene lag einiges im Argen: Bei der Kommunikation zwischen den einzelnen Abteilungen nahmen wir starke Spannungen wahr, und es herrschte hoher Druck und auch Frustration bei den Mitarbeitenden.
Um mehr Details über den von 3R LifeScience gesteuerten Erfolgsprozess zu erfahren, der auch Ihrem Unternehmen nützen kann, fordern Sie einfach unser kostenloses Whitepaper an.
Das Ergebnis
Erfolg auf ganzer Linie
CE-Zulassung erhalten, FDA-Zulassung vorbereitet und Projektabschluss unter Einhaltung des Zeit- und Budgetplans – was will man mehr.
In nur vier Jahren ist aus Berlin Heart wieder ein zukunftsfähiger Marktführer geworden – mit einer bedeutenden Mission, einem weltweit einzigartigen Produkt, einem qualifizierten Team sowie mit weiteren Entwicklungsideen für eine erfolgreiche Zukunft.
Stellen Sie sich vor, wie Ihr Produkt trotz aller möglichen Risiken und Engpässe erfolgreich das Licht der Welt erblickt, auf den Markt kommt und so Patienten neuen Lebensmut schenkt. Das konnten wir für das Team von Berlin Heart tun und jetzt profitieren Kinder auf der ganzen Welt von dem Ergebnis.
Sie möchten im Detail erfahren, wie wir das geschafft haben und ob wir das auch für Ihr Produkt tun können?
DAS ERGEBNIS
Erfolg auf ganzer Linie
CE-Zulassung erhalten, FDA-Zulassung vorbereitet und Projektabschluss unter Einhaltung des Zeit- und Budgetplans – was will man mehr.
In nur vier Jahren ist aus Berlin Heart wieder ein zukunftsfähiger Marktführer geworden – mit einer bedeutenden Mission, einem weltweit einzigartigen Produkt, einem qualifizierten Team sowie mit weiteren Entwicklungsideen für eine erfolgreiche Zukunft.
Stellen Sie sich vor, wie Ihr Produkt trotz aller möglichen Risiken und Engpässe erfolgreich das Licht der Welt erblickt, auf den Markt kommt und so Patienten neuen Lebensmut schenkt. Das konnten wir für das Team von Berlin Heart tun und jetzt profitieren Kinder auf der ganzen Welt von dem Ergebnis.
Sie möchten im Detail erfahren, wie wir das geschafft haben und ob wir das auch für Ihr Produkt tun können?
Berlin Heart sagt Danke
„Als den Worten auch Taten und den Taten Ergebnisse folgten, war ich mehr als überzeugt! Dank 3R LifeScience konnten wir mehr als eine singuläre Produktentwicklung erfolgreich abschließen und ein Produkt auf den Markt bringen, das einen großen Impact für unsere Patienten hat.
Darüber hinaus konnten wir sehr viel Grundlagenarbeit organisatorischer Art im Unternehmen leisten, wovon wir nachhaltig profitieren werden.“
Sven-René Friedel
General Manager,
Berlin Heart GmbH
Patienten sagen Danke
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Berlin Heart sagt Danke
„Als den Worten auch Taten und den Taten Ergebnisse folgten, war ich mehr als überzeugt! Dank 3R LifeScience konnten wir mehr als eine singuläre Produktentwicklung erfolgreich abschließen und ein Produkt auf den Markt bringen, das einen großen Impact für unsere Patienten hat.
Darüber hinaus konnten wir sehr viel Grundlagenarbeit organisatorischer Art im Unternehmen leisten, wovon wir nachhaltig profitieren werden.“
Sven-René Friedel
General Manager,
Berlin Heart GmbH
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Diese Unternehmen haben durch unsere Zusammenarbeit ihre erfolgreiche Zukunft in der Medizintechnik gesichert:
Und was ist Ihre Mission, bei der wir Sie unterstützen können?
Und was ist Ihre Mission, bei der wir Sie unterstützen können?
Produktentwicklung mit 3R LifeScience
Wenn erfahrene Medizintechnik-Experten am Werk sind, können Sie sich auf Klarheit und Kostenkontrolle verlassen. Sie können sicher sein, dass der Entwicklungsprozess an die Ressourcen Ihres Unternehmens angepasst ist und Sie ein zulassungsfähiges Endprodukt erschaffen.
Konzentrieren Sie sich voll und ganz auf Ihre Stärke: Ihr Produkt. Wir liefern Ihnen mit unserem Know-how die nötigen Rahmenbedingungen und wie sie in der Produktion erfüllt werden können.
Produktentwicklung mit 3R LifeScience
Wenn erfahrene Medizintechnik-Experten am Werk sind, können Sie sich auf Klarheit und Kostenkontrolle verlassen. Sie können sicher sein, dass der Entwicklungsprozess an die Ressourcen Ihres Unternehmens angepasst ist und Sie ein zulassungsfähiges Endprodukt erschaffen.
Konzentrieren Sie sich voll und ganz auf Ihre Stärke: Ihr Produkt. Wir liefern Ihnen mit unserem Know-how die nötigen Rahmenbedingungen und wie sie in der Produktion erfüllt werden können.
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Whitepaper zur Produktentwicklung in der Medizintechnik
Mit dem kostenlosen Whitepaper erhalten Sie den kompletten Best Practice Case Berlin Heart sowie eine Projektrisiko-Checkliste als PDF per E-Mail. Darüber hinaus senden wir Ihnen gern weitere nützliche Hilfestellungen für Ihr Entwicklungsprojekt.
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