Mit 3React Med alle produktrelevanten Dokumente effizient erstellen und übersichtlich verwalten
Technische Dokumentation
Die Grundlage einer erfolgreichen Erstellung der MDR Technischen Dokumentation ist das effiziente Zusammenführen relevanter Entwicklungsdokumente.
Mit unserer digitalen Lösung halten Sie Ihre Technische Dokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg klar strukturiert, vollständig und jederzeit aktuell.
Unser TD-Modul bildet alle relevanten Entwicklungsprozessschritte und dazugehörige Datenlisten zentral ab und ist konsequent an den MDR-Vorgaben (Anhang II/III) ausgerichtet – für eine sichere und gesetzeskonforme Dokumentation.
GSPR
Unser GSPR-Modul strukturiert Ihnen die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß MDR nachvollziehbar individuell für jedes Produkt. Basierend auf einer vollständigen, MDR-konformen Checkliste können Sie systematisch prüfen, welche Anforderungen zutreffen und welche nicht.
Durch die smarte Kombination der Anforderungen an die Technische Dokumentation und GSPR mit Ihren Entwicklungsdokumenten können Sie sich auf die Entwicklung von Innovationen fokussieren. Dadurch reduzieren Sie Zeit und Kosten und können nachweislich sichere und effiziente Medizinprodukte vermarkten.
Projekt-Risikomanagement
Mit unserem Modul für das Projekt-Risikomanagement identifizieren, bewerten und kontrollieren Sie Risiken über den gesamten Projektverlauf hinweg – klar strukturiert, nachvollziehbar und jederzeit transparent.
Alle relevanten Risikoinformationen, Daten und Dokumente werden zentral erfasst und intelligent miteinander verknüpft. So entsteht eine konsistente Informationsarchitektur, mit der Sie potenzielle Probleme frühzeitig erkennen und rechtzeitig geeignete Maßnahmen einleiten können.
Über interaktive Dashboards erfassen Sie Risikostatus, Trends und laufende Mitigationsaktivitäten auf einen Blick. Dies ermöglicht fundierte Entscheidungsgrundlagen, optimiert Ressourcen-, Kompetenz- und Zeitplanungen und schafft Vertrauen, dass alle erfolgsrelevanten Projektrisiken konsequent adressiert werden.
3React Med vereint alle relevanten Funktionen in einer integrierten Lösung – flexibel, praxisnah und passgenau auf Ihre Prozesse abgestimmt.
Es lässt sich problemlos in bestehende Strukturen integrieren und digitalisiert kritische Abläufe während der Produktentwicklung und dem Lifecycle Management.
Unsere 3React Med Lösung kombiniert jahrelange regulatorische und operative Projekterfahrung und hilft Ihnen Ihre Innovationen effizient zu realisieren.
