Gewinnen Sie Klarheit über Ihr Unternehmensziel

Setzen Sie auf die Erfahrung und den Riecher erfahrener MedTech-Manager.

Gewinnen Sie Klarheit über Ihr Unternehmensziel

Setzen Sie auf die Erfahrung und den Riecher erfahrener MedTech-Manager.

Vor welchen Herausforderungen stehen Sie bei der Unternehmensentwicklung?

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Kenn Sie die Ursache, warum Sie ihre Businessziele nicht erreichen?

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Sie entwickeln innovative Produkte, die sich top vermarkten lassen, und schreiben dennoch rote Zahlen?

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Haben Sie die Befürchtung, dass die Abläufe in Ihrem Unternehmen ineffizient sind und damit nicht wirtschaftlich?

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Stehen Ihre Unternehmensziele mit dem Potenzial des Produktportfolios sowie den Kompetenzen und Ressourcen des Teams in Einklang?

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Haben Sie das Gefühl, dass das Wachstum Ihres Unternehmens zu sehr operativ und nicht strategisch ausgerichtet ist?

Wir bei 3R LifeScience sorgen dafür, dass Unternehmenslenker und Investoren Klarheit über die Firmenziele und den Weg zur Zielerreichung gewinnen.

Mit uns gehen Sie in der Unternehmensentwicklung auf Nummer sicher

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Sie wollen Schwachstellen und Probleme in Ihrem Unternehmen aufdecken, genau analysieren und verstehen, um damit die beste Entscheidungsgrundlage für Lösungsansätze schaffen.

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Sie wollen realistische Maßnahmen zur Zielerreichung ableiten und deren Umsetzung richtig priorisieren.

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Sie wollen bei der Zielerreichung das gesamte Unternehmen und alle Perspektiven einbeziehen, um effizient und nachhaltig das Ziel zu erreichen.

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Sie begreifen die notwendigen Veränderungen als Chance für eine neue Unternehmenskultur, ein zukunftsfähiges Produktportfolio und profitable Prozesse.

Verlassen Sie sich auf die langjährige Management-Erfahrung unserer MedTech-Experten und führen Sie Ihr Unternehmen ohne Umwege zum Erfolg.

Unsere Arbeit

Technologie- und Produktbewertungen

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Erfolgreich investieren kann nur wer die Technologie, die Produktidee sowie die Fähigkeit des Unternehmens versteht, die Potentiale umzusetzen. Wir bewerten Ihr Investitionsvorhaben anhand von praxiserprobten Kriterien unter Berücksichtigung von Marktanforderungen und Markteinflüssen und helfen Ihnen die richtige Entscheidung zu treffen.

Dazu gehören auch Strategien für eine Integration des akquirierten Geschäftes zu definieren um nachhaltigen Erfolg zu gewährleisten.

Risikobewertung

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Wir helfen Ihnen die Firmen- und Projektrisiken zu erkennen, zu bewerten und zu managen. Dazu führen wir Analysen durch, die Ihnen helfen die Risiken qualitativ als auch quantitativ zu erfassen.

Wir bewerten das Potential des Unternehmens oder des Projektes sowie die Herangehensweise definierte Ziele zu erreichen. Dies erlaubt Ihnen Ihr Investitionsvorhaben besser zu steuern und richtige Entscheidungen zu treffen.

Businesspläne

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Wir prüfen die Qualität und Risiken Ihres Businessplanes und geben Empfehlungen für eine Anpassung bzw. führen diese durch.

Selbstverständlich unterstützen wir Sie auch bei der Ersterstellung Ihres Businessplans und stehen Ihnen mit all unserem Wissen und unserer Erfahrung zur Verfügung die Innovation und Wertigkeit Ihrer Produkt- oder Unternehmensidee herauszustellen.

Due Dilligence

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Im Rahmen einer geplanten Investition ist das Verständnis für die Risiken und das Potential Ihrer Unternehmung essentiell. Wir führen für Sie umfassende technische Due Diligences durch, die die Risiken und Chancen einer Technologie anhand definierter Bewertungskriterien bewertet.

Das beinhaltet neben der eigentlichen Technologie u.a. auch die Markt- und regulatorischen Anforderungen, den Wettbewerb und die definierten Ziele.

Im Rahmen von kommerziellen Due Diligences bewerten wir das Unternehmen, das Management, die vorhandene oder geplante Infrastruktur sowie die finanzielle Basis die geplanten Ziele zu erreichen.

Managementbewertung

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Anhand von praxiserprobten Kriterien bewerten wir Managementkapazitäten und -kompetenzen definierte Ziele zu erreichen.

Durch unabhängige und effiziente Analysen können Unternehmen und Investoren die richtige organisatorische Infrastruktur für die Planung, Umsetzung und Steuerung der Unternehmensentwicklung bereitstellen als auch kritische Projekte entsprechend ausstatten.

Exit-Management

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Dabei beurteilen wir neben dem Produktportfolio oder der Produktreife auch das Marktumfeld und die Kapitalreserven des Unternehmens, um den richtigen Zeitpunkt für den Exit abzupassen und eine Wertsteigerung zu erzielen.

Wir begleiten Sie schon frühzeitig bei der strategischen Umsetzung des Exits, bereiten die Präsentationen und Dokumente für eine Due Diligence vor und achten auf eine sorgfältige Abstimmung zwischen Investoren und Gesellschaftern.

Neben der richtigen Strategie muss auch der Zeitpunkt stimmen. Sorgfältig geplant und bestens vorbereitet unterstützen wir Unternehmen und Investoren bei diesem wichtigen Schritt.

Projekt- und Finanzpartner

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Gemeinsam mit Ihnen analysieren wir Ihre Situation, erstellen Auswahlkriterien für geeignete strategische Partner und Investoren. Mit Hilfe unseres Netzwerkes bringen wir Sie in Kontakt zu passenden Partnern und Finanzinvestoren und begleiten Ihre Gespräche bis zum Abschluss und darüber hinaus – auch international.

Von der Möglichkeit zur Wirklichkeit

Vom Anforderungsmanagement über die Entwicklung von Machbarkeitsstudien, Funktionsmustern und Prototypen bis zur Verifizierung, Validierung, Zulassung und Markteinführung – unsere spezialisierten Projektmanager stehen Ihnen für jegliche Projektphasen zur Verfügung.

Diese Unternehmen haben wir erfolgreich unterstützt:

Pulsion Logo
Berlin Heart Logo
Life Systems Logo
Getinge Logo

Case Studies

Projektleitung Entwicklung eines Klasse IIb/ III Produkts

Das Unternehmen: International tätiges Medizintechnikunternehmen im Bereich orthopädischer Implantate und Instrumente.

Die Aufgabe: Prüfung und Aufbau von Prozessen für die CE-Kennzeichnung und Produktregistrierung von Medizinprodukten.

Unsere Tätigkeit: Wir evaluierten den Status Quo der Prozesse für die CE-Kennzeichnung und Produktregistrierung von Klasse I, IIa, und IIb Medizinprodukten und führten weitere Prozesse ein, um sicherzustellen, dass die regulatorischen Anforderungen zur Konformitätsbewertung sowohl nationaler als auch internationaler Registrierungen erfüllt sind. Dazu wurden die Schnittstellen von Regulatory Affairs zu anderen Abteilungen optimiert und Maßnahmen zur Integration der neuen Prozesse und Strukturen in das Qualitätsmanagementsystem der Firma integriert.

Der Kundennutzen: Durch gezielte Maßnahmen wurden Strukturen und Prozesse geschaffen, die es unserem Kunden ermöglichten, seine internen Prozesse zur CE-Kennzeichnung zu optimieren und die Kommunikation zu Benannten Stellen und nationalen Registrierbehörden zu verbessern. Die Nachhaltigkeit unserer Maßnahmen wurden im Rahmen von Audits bestätigt.

Rezertifizierung des Produktportfolios und MDR-Gap-Analyse

Das Unternehmen: International tätiges Medizintechnikunternehmen mit resorbierbaren Knochenersatzmaterialien

Die Aufgabe: Planung und Durchführung der Rezertifizierung des Produktportfolios nach Europäischer Richtlinie sowie Lückenanalyse bzgl. MDR Anforderungen.

Unsere Tätigkeit: Wir prüften die Technische Dokumentation für das Klasse III Produktportfolio und erstellten ein neues Design Dossier im Rahmen der Rezertifizierung. Die neuen MDR Anforderungen und Anforderungen aus technischen Standards wurden definiert und in Absprache mit der Benannten Stelle umgesetzt.

Der Kundennutzen: Das Produktportfolio unseres Kunden wurde im geplanten Zeit- und Kostenrahmen rezertifiziert. Neue regulierte Anforderungen wurden geprüft und umfängliche Maßnahmen zur Remediation initiiert, um die Dokumentation des etablierten Produktportfolios weiter zu verbessern.

„Als den Worten auch Taten und den Taten Ergebnisse folgten, war ich mehr als überzeugt! Dank 3R LifeScience konnten wir mehr als eine singuläre Produktentwicklung erfolgreich abschließen und ein Produkt auf den Markt bringen, das einen großen Impact für unsere Patienten hat.

Darüber hinaus konnten wir sehr viel Grundlagenarbeit organisatorischer Art im Unternehmen leisten, wovon wir nachhaltig profitieren werden.“

Sven-René Friedel
General Manager,
Berlin Heart GmbH

„Wir verstehen, dass die MDR für Sie vieles verändert und viele Fragen aufwirft.“

Gemeinsam mit einem unserer Experten klären Sie Ihre Anforderungen und Fragen. Wenn eine Zusammenarbeit möglich ist, vereinbaren wir mit Ihnen einen Workshop.
Wenn Sie bereits Klarheit über ihre Projektanforderungen haben und jetzt so schnell wie möglich Unterstützung brauchen, zögern Sie nicht uns anzurufen.